走向世界的中国疫苗

 时间:2019-09-06 11:58来源:网络整理

        在2019年的“世界免疫周”,我们来探索一个鲜为人知但破坏性极强的传染病及其背后的疫苗故事。在享受健康的时候,人们往往会对此习以为常,只有当疫情爆发,病痛袭来,才会更明白健康的意义。疫苗为我们抵挡了这些疾病,我们就更容易忽视这个“看不见的英雄”。


       孩子们一排排地躺在病床上,昏迷不醒,由于高烧和癫痫,许多孩子躺在了自己的尿液或呕吐物中。病人太多,床位有限,他们不得不共享病房和床位。每到雨季,在印度安得拉邦的这个乡村,很多孩子都会遭受“脑热”的折磨,当局已对外发出援助请求。曾经在PATH(一个全球性组织,致力于将公共机构、企业和投资者聚集在一起,解决世界上最紧迫的卫生挑战,促进卫生公平)和盖茨基金会工作过的朱莉·雅各布森 (Julie Jacobson),在走过那间病房的十五年后,回忆当年,仍会流泪不止:“那个景象的震撼力无以言表,这到底是怎么回事?这是一个公共卫生危机!”


       这种“脑热”,就是“乙脑”。当时,除了专业领域的人,乙脑鲜为人知。乙脑在亚洲及太平洋24个国家流行,尤其是在这些国家的农村地区,因为稻田就是传播乙脑病毒的蚊子的滋生地,病毒还会传染给猪和涉水鸟类,这就使30多亿人面临感染风险。大多数乙脑的受害者都是儿童,一旦患病,多达三分之二的病患会死亡或终生残疾。有些人再也无法行走、说话,还有人会失明或留下严重的长期性神经损伤。即使是已经被认为“治愈”的儿童,往往也远未康复:他们无法再认出家人,或陷入无法自控的暴怒之中。朱莉:“乙脑摧毁了曾经鲜活的生命。而一个更让人痛心的事实是,乙脑本可预防,这一切本不必发生。在这个世界上,真正‘可以’解决的问题并不多,但乙脑绝对是其中之一。”

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       虽然问题可以解决,但解决的过程却艰难而漫长。击退乙脑,需要切实的计划,并将公共和私营领域的伙伴聚集在一起。在盖茨基金会的支持下,PATH承担起这个重任。首先,需要将发病情况进行精准的统计。据估计,每年的乙脑病例数为7万,但真正的疾病负担尚不明确。因为乙脑很难确诊,它包含一系列可能与其他疾病混淆的症状:从癫痫、头痛到高烧和腹泻,所以病例报告严重不足。此外,血液检测也可能导致误诊,因为抗体反应可能需要数周的时间才能显现,并可能与其他密切相关的病毒 (如西尼罗河病毒和登革热病毒) 交叉反应。最初,PATH与世界卫生组织、美国疾控中心、还有一些企业密切合作,开发了一系列更有效的诊断办法和标准以及一个监测网络。


       由于不能治愈,也没有办法根除这种病毒,因此,找出一种安全有效、易于使用又负担得起,并且可以大规模供应的疫苗,就是整个乙脑预防战略的关键。乙脑疫苗当时已经有了,但涉及的主要技术需要将乙脑病毒注射到小鼠体内,并采集小鼠的大脑并使病毒失活,因此,乙脑疫苗很难大规模批量生产来保护数百万有需要的人,而且人们对其安全性也感到担忧。对于乙脑肆虐且需要注射三剂疫苗才生效的许多国家来说,这种疫苗也负担不起,这就大大增加了整个工作的复杂性。


       在寻找替代疫苗时,PATH了解到一种名为SA14-14-2或称为CD-JEV的疫苗,这种疫苗由中国制造,自20世纪80年代以来已被用于为大约2亿名中国儿童进行免疫接种。朱莉带领了一支专家小组前往了这个疫苗的制造单位:成都生物制品研究所(中国生物技术集团的一个下属机构),这种从仓鼠的肾脏细胞中培养而来的减毒活疫苗只需注射一剂,并且非常安全,价格也比其他疫苗便宜得多。


       然而,为了通过国际采购机构供应这款疫苗,就必须首先获得世卫组织的预认证,这是一个确认疫苗及其生产符合国际质量、安全和功效标准的认证。中国疫苗制造商还从未做过这个认证,此外,产能也需要大幅提高。得知他们的疫苗可以保护整个亚洲的数百万儿童时,成都生物制品研究所迅速反馈:“无论有什么要求,我们会竭力配合”。在接下来的六年里,成都生物制品研究所与PATH、世界卫生组织和中国卫生部合作,投资了1亿多美元来升级和扩大生产设施,修订生产和安全标准,并培训工作人员。他们对生产流程进行了修订,以采用国际上可接受的标准作业流程和生产惯例。之后又在其他国家进行临床试验和数据收集,以证明这个疫苗的安全和有效。与此同时,成都生物制品研究所同意以比较低的初始价格向最为贫困的国家提供这个疫苗,这可比之前的疫苗便宜了很多倍。

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